E4 tuščioms HPMC kapsulėms
*Jis yra pusiau sintetinis, gaunamas iš augalinės celiuliozės,
*Kryžminio susiejimo su pagalbinėmis medžiagomis problemos visiškai nėra, nes polimere nėra aminorūgščių,
* Gali būti naudojamas įvairioms užpildymo medžiagoms, kuriose yra aldehido grupės,
*Dėl grįžtamos šiluminės geliacijos savybės jis lengvai ištirpsta šaltame vandenyje, sudarydamas koloidinį tirpalą,
*Sudaro lanksčią kontroliuojamų matmenų plėvelę,
*Vanduo neveikia kaip HPMC plastifikatorius.
HPMC kapsulėse nėra gyvūninės kilmės ingredientų; Jie buvo sukurti maždaug prieš 30 metų ieškant vienodai veiksmingos alternatyvos kietosioms želatinos kapsulėms. Nuo pat pristatymo HPMC kapsulės užėmė rinkos dalį pasaulinėje tuščių kapsulių pramonėje dėl natūralios kilmės, padidėjusios vegetariškų produktų paklausos ir puikaus kapsulių stabilumo su įvairiomis API.
HPMC formulėSpecifikacija
(n-2)/2
ARBA = -OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH arba -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Augalų kapsulės specifikacija
Prekė |
Rezultatai |
||
Sandarumas |
grūdai |
≤1 |
|
Trapumas |
grūdai |
≤2 |
|
Dezintegracijos laikas |
min |
≤15 |
|
Degimo likučiai |
Skaidrus |
% |
≤2 |
Pusiau skaidrus |
% |
≤4 |
|
Nepermatomas |
% |
≤6 |
|
Praradimas džiovinant |
% |
≤8 |
|
Sunkusis metalas |
ppm |
≤10 |
|
Arseno druska |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobų riba |
Iš visoaerobikosbakterijos |
cfu/g |
≤1000 |
Iš viso pelėsių ir mielių |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Neišsiregistravo |
|
Visas auksinis stafilokokas |
cfu/g |
Neišsiregistravo |
HPMCSpecifikacija
Prekė |
Rezultatai |
||
Klampumas |
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6~4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6~5,5 |
|
pH |
5,5–7,5 |
||
Netirpi medžiaga vandenyje |
% |
<0,4 |
|
Praradimas džiovinant |
% |
≤4,5 |
|
Degimo likučiai |
% |
<1.2 |
|
Sunkusis metalas |
ppm |
<10 |
|
Arseno druska |
ppm |
<2 |
|
Metoksi (2910) |
% |
28,0–30,0 |
|
Hidroksipropilas (2910) |
% |
7,0–12,0 |
|
Mikrobų riba |
Iš visoapie aerobinisbakterijos |
cfu/g |
≤600 |
Iš viso pelėsių ir mielių |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Neišsiregistravo |
Augalų kapsulių charakteristikos
Kapsulė turi didelį skaidrumą ir gerą spalvą.
Geras formuojamumas ir tvirtumas pamerkus į klijus, o tai palankiau išardyti.
Kapsulės apvalkalas yra vienodo storio ir gero kietumo.
Jame nėra chloro etanolio, o sunkiųjų metalų rodikliai atitinka JAV ir Europos farmakopėjos reikalavimus.
HPMC pakavimas ir saugojimas
Statinė arba popierinis plastikinis maišelis, išklotas vidiniu polietileno plėvele. Kiekvieno maišo grynasis svoris: 25 kg.
Saugoti nuo saulės ir lietaus sandėliavimo ir transportavimo metu.
Susijusios naujienos
Sėkmingai pateikta
Susisieksime su jumis kuo greičiau