HPMC E5 skirtas tabletės plėvelės dengimui
* Jis puikiai tirpsta vandenyje šaltame vandenyje. Jis gali būti ištirpintas į skaidrų tirpalą, šiek tiek pamaišant šaltame vandenyje. Priešingai, jis iš esmės netirpus karštame vandenyje, kurio temperatūra viršija 60 °C, ir gali tik išsipūsti. Tai nejoninisceliuliozėeteris. Jo tirpalas neturi joninio krūvio, nesąveikauja su metalų druskomis ar joniniais organiniais junginiais, nereaguoja su kitomis žaliavomis ir pagalbinėmis medžiagomis ruošimo procese;
* Jis turi stiprų anti-jautrumą, o padidėjus molekulinės struktūros pakeitimo laipsniui, jo jautrumas yra stipresnis ir stabilesnis;
*Jis turi metabolinį pobūdį. Kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, jis nėra metabolizuojamas ar absorbuojamas, todėl nesuteikia kalorijų vaistams ir maiste. Jis būdingas mažai kaloringiems, be druskos, nemutageniniams vaistams ir maisto produktams, kurių reikia diabetu sergantiems pacientams. pritaikomumas;
*Jis yra santykinai stabilus rūgštims ir šarmams, bet jei pH vertė viršija 2–11 ir tai veikia aukštesnėtemperatūrosarba ilgai saugomas, josklampumassumažės;
* Jis turi veiksmingą emulsinį poveikį ir gali būti naudojamas kaip veiksmingas stabilizatorius ir apsauginis koloidas;
* Jo vandeninis tirpalas yra puikusfilmas- formuojančių savybių ir yra gera tablečių ir tablečių dengimo medžiaga. Iš jo suformuotos plėvelės privalumai yra bespalvė ir kieta, o glicerino pridėjimas taip pat gali pagerinti jos plastiškumą
Hidroksipropilmetilceliuliozė(HPMC), HPMC yra balti arba pieno baltumo, bekvapiai ir beskoniai, skaiduliniai milteliai arba granulės, nuostoliai džiovinant neviršija 10%, gali ištirpti šaltame vandenyje, bet ne karštame vandenyje, lėtai karštame vandenyje Brinksta, peptizuojasi, susidaro klampus koloidinis tirpalas, atvėsta iki tirpalo ir atitinkamai kaitinant tampa geliu. Paprastai jis naudojamas farmacijos pagalbinėse medžiagose ir gali būti naudojamas kaiptirštiklis,dispergentas,emulsiklis ir plėvelę formuojanti medžiaga.
Formulė
(n~2)/2
ARBA = -OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH arba -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Specifinistaikymasir klampumo diapazonas
Klampumas Taikymas |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Vaistų šerdies rišiklis |
50 |
50 |
100 |
Tabletės izoliacija |
5–50 |
5–50 |
|
Tabletės plėvelės danga |
35–50 |
35–50 |
35–50 |
Lėtas atleidimas |
35–100 |
35–100 |
35–100 |
filmas |
50–100 |
50–100 |
50–100 |
Išlaikoma kapsulė~ |
50–100 |
50–100 |
|
15–50 |
15–50 |
Specifikacija
Tipas Prekė |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metoksi % |
28,0–30,0 |
27,0–30,0 |
19,0–24,0 |
|
Hidroksipropilas % |
7,0–12,0 |
4,0–7,5 |
4,0–12,0 |
|
Gelio temperatūra ℃ |
58,0–64,0 |
62,0–68,0 |
70,0–90,0 |
|
Klampumas mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50 4000 |
100, 4000, 15000, 100 000 |
|
pH |
5,5–7,5 |
|||
Netirpi medžiaga vandenyje |
% |
<0,4 |
||
Praradimas džiovinant |
% |
≤4,5 |
||
Degimo likučiai |
% |
<1.4 |
||
Sunkusis metalas |
ppm |
<10 |
||
Arseno druska |
ppm |
<2 |
||
Mikrobų riba |
Iš visoapie aerobinisbakterijos |
cfu/g |
≤600 |
|
Iš viso pelėsių ir mielių |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
Neišsiregistravo |
Taikoma medicininėms ypatybėms
Taiproduktasyra daugiafunkcinė farmacinė pagalbinė medžiaga, kuri gali būti naudojama kaip tirštiklis, dispergentas, emulsiklis, plėvelę formuojanti medžiaga ir kt. Kaip plėvelės danga ir klijai geriamuose kietuose preparatuose, gali žymiai pagerinti vaistų stabilumą ir tirpumą bei pagerinti atsparus vandeniui tabletėms. Jis taip pat gali būti naudojamas kaip suspensijos pagalbinė medžiaga suspensijoje, kaip matricinė medžiaga oftalmologiniuose preparatuose, kaip skeleto medžiaga hidrofilinio gelio skeleto ilgalaikio atpalaidavimo tabletėse ir skrandyje plaukiojančiose tabletėse. Rodikliai atitinka USP, EP ir Kinijos farmakopėją.
HPMC pakavimas ir saugojimas
Statinė arba popierinis plastikinis maišelis, išklotas vidiniu polietileno plėvele. Kiekvieno maišo grynasis svoris: 25 kg.
Saugoti nuo saulės ir lietaus sandėliavimo ir transportavimo metu.
Susijusios naujienos
Sėkmingai pateikta
Susisieksime su jumis kuo greičiau