HPMC poveikis plėvelės dengimo sprendimams
Vandeninės plėvelės dengimo metodai šiuo metu yra svarbūs farmacijos pramonėje. Ši technologija turi precedentų tiek dažų, tiek klijų technologijoje. Tai taikomojo mokslo sritis, tokia kaip polimerų, paviršiaus, mechanikos ir reologijos mokslai. Dangos kokybė priklauso nuo plėvelės dengimo medžiagų. Todėl daug pastangų buvo skirta tiriant plėvelių, pagamintų iš skirtingų plėvelės dengimo medžiagų, tirpumą, pralaidumą, mechanines ir reologines savybes. Farmacinės plėvelės dangų tyrimai dažnai nagrinėjo laisvų plėvelių, paruoštų liejimo arba purškimo būdu, mechanines savybes. Dengimo tirpalų reologinės savybės yra svarbios dengimo plėvele procese dėl jų poveikio purškimo, purškimo, sklaidos ir prasiskverbimo stadijai (4). Aultonas ir bendradarbiai ištyrė elastingumą, plastiką ir HPMC plėvelių viskoelastinės savybės įdubimo metodu (1). Plėvelės paruošimo metodų (lietų ir purškiamų plėvelių) poveikį tyrė Obara ir bendradarbiai (2). Tirtos plėvelių vandens garų pralaidumas ir mechaninės savybės (pramušimo stipris ir pailgėjimas procentais) kaip polimero tipo ir klampumo, plastifikatoriaus tipo ir koncentracijos funkcija (3). Šio tyrimo tikslas – ištirti polimero markių ir plastifikatoriaus molekulinės masės įtaką dangos tirpalų klampumui.
Rezultatai ir jų aptarimas HPMC klasių poveikis Skirtingų HPMC klasių (E5, E15 ir E50) nuostolių tangentas buvo pavaizduotas atsižvelgiant į ω . Šie rezultatai rodo, kad HPMC E50 nuostolių liestinė padidėja iki ω = 6,25 (klampumo savybės), o tada mažėja dideliu dažniu. HPMC E5 rodo, kad nuostolių tangentas mažėja šiuo dažniu, matyt, dėl mažesnio klampumo visose temperatūrose, išskyrus 60 ° C (1 pav.). Ši temperatūra yra aukštesnė už HPMC terminio stingimo tašką (=52 ° C), todėl atsiranda kritulių ir sistema rodo didesnį klampumą ir didesnį nuostolių tangentą. Skirtumas tarp 15 % (m/t) E5 ir E15 tirpalų elgsenos yra mažesnis nei galima pastebėti E5 ir E50 tirpaluose dėl santykinai vienodos molekulinės masės (2 pav.). Naudojant mechaninį modelį, sudarytą iš spyruoklių (elastinių elementų) ir taškų (klampių elementų) derinio, būtų galima geriausiai suprasti dangos tirpalų elgseną svyruojant. Esant dideliam dažniui, spyruoklės gali pailgėti ir susitraukti veikiamos šlyties, tačiau prietaisų taškai turi labai mažai laiko judėti (5). Todėl sistema iš esmės elgiasi kaip elastinga kieta medžiaga, kurios modulis G. Esant žemam dažniui, spyruoklės taip pat gali išsitiesti, tačiau tokiu atveju prietaisų skydeliai turi pakankamai laiko judėti ir jų išplėtimas gerokai viršija spyruoklių išplėtimą.
Todėl sistema iš esmės elgiasi kaip klampus skystis, kurio klampumas η . HPMC koncentracijos įtaka Pagal reologinius duomenis ir artumą realioms sąlygoms plėvelės dengimo procese tirti buvo pasirinkta T = 40 ° C, ω = 6,25 ir f = 1 Hz. HPMC koncentracijos ir plastifikatoriaus molekulinės masės praradimo tangente. Rezultatai parodė, kad nuostolių tangentas didėja didėjant dažniui visais atvejais, kai polimero koncentracija pasikeitė nuo 10% iki 20% m/t. Atitinkamai 10, 15, 20 % m/t HPMC E5 tirpalams nustatytas nuostolių liestinės padidėjimas 0,004278, 0,006923 ir 0,009028. Tai gali būti susiję su didesniu polimero tirpalo tinklo įsipainiojimu, nes didėja polimero koncentracija. Todėl polimero tirpalas pasižymi didesniu saugojimo moduliu, nuostolių tangentu ir klampiomis savybėmis.
Nuorodos
(1) Aulton ME, Abdul-Razzak MH ir Hogan JE.Mechaninės hidroksipropilmetilceliuliozės plėvelių, gautų iš vandeninių sistemų, savybės. Narkotikai Dev. Ind. Pharm. (1981) 7: 649-568
(2) S Obara, W Jamesas. Laisvų plėvelių, paruoštų iš vandeninių polimerų purškimo techniqe, savybės. Phrm lRes (1994) 11: 1562-1567
(3) C Remunan-Lopez ir R Bodmeier. Mechaniniai ir polisacharido pralaidumo vandens garams savybės filmai. Narkotikų kūrėjas. Ind. Pharm. (1996) 22: 1201-1209
(4) S Honary, H Orafai ir A shojaei. Įtaka plastifikatoriaus molekulinė masė, esant išpurkštų lašelių dydžiui HPMC vandeninis tirpalas, naudojant netiesioginį metodą. Narkotikų kūrėjas. Ind. Pharm. (2000) 26: 1019-1024
